美FDA重申新冠疫苗审批不会“跳步骤” 有效率50%是底线

  原标题:美FDA重申新冠疫苗审批不会“跳步骤” 有效率50%是底线

  美国食品药品监督管理局(FDA)局长史蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)博士8月7日在《美国医学会杂志》(JAMA)上撰文称,新冠疫苗批准上市前一定要经过严格的审核,FDA不会走捷径。

  监管应和政府投资划清界限

  哈恩博士等人发表的题为《新冠疫苗坚定的监管保障》的观点文章称,美国将引入独立专家审查新冠候选疫苗,并依据现有的医疗产品法律法规标准,以确保其安全有效。

  “政府对疫苗研发速度的强调激发了公众对疫苗安全性和有效性的焦虑。”哈恩博士等写道。文章强调,尽管美国政府推出了史上空前的疫苗快速行动(Operation Warp Speed),投入巨资支持疫苗加速研发,但是FDA必须独立于政府执行严格的监管审查。目前美国政府仅对Moderna一家企业的资金支持就接近10亿美元。

  FDA于6月30日发布了一份关于新冠疫苗开发和授权许可的指导文件。文件建议“安慰剂对照有效性试验的主要有效终点至少应达到50%”。“新冠疫苗是用来救命的,所以适当放低有效率门槛也能理解。”上海公共卫生临床中心一位研究员告诉第一财经记者。

  此外,FDA通常建议预防性疫苗的预先许可安全性临床试验数据样本应至少为3000人,而到目前为止,预期主动入组接受新冠疫苗接种的人数已经达到1.5万至2万人。FDA承认,在大规模临床试验中可能会发生不良事件,因此做好上市后监管至关重要。

  FDA还强调在疫苗临床试验中,要对少部分的群体,比如一些少数族裔、老年群体以及有合并症风险的群体予以充分的考虑;并对特殊人群,比如儿童和孕妇提供额外的保障。

  美国新冠肺炎确诊人数已经逼近500万人,但近期一项针对1000多位民众的调查显示,有超过30%的美国人不确定他们是否会接种新冠疫苗;有20%的美国人明确表示他们不会接种新冠疫苗。

  一位研究埃博拉病毒的疫苗专家对第一财经记者表示:“虽然FDA的程序可能会非常复杂,但是他们不能无所顾忌,因为反对疫苗的呼声已经很高,疫苗上市前必须保证其安全性和有效性。”

  他还表示,大型制药公司正在积极提升疫苗的产能,这是对监管施压的表现。“人们一方面对疫情陷入绝望,迫切希望有疫苗出来,但是另一方面,他们对疫苗的有效性又很不乐观。”这位专家告诉第一财经记者。

  新冠疫苗高效保护可能性很小

  美国总统特朗普本周称:“新冠疫苗可能会在美国大选日前推出,也就是11月3日前。”不过这一说法遭到美国传染病学家的质疑。

  美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇(Anthony Fauci)博士日前表示,来自政府的压力将不会决定新冠疫苗何时批准的时间。福奇博士8月7日表示,新冠疫苗即便获得批准,也不会达到很高的有效率。

  福奇博士表示,通常认为高效的疫苗的保护率能达到98%,麻疹疫苗的有效率是93%,但是新冠疫苗达到高效保护的可能性很小。“科学家们希望新冠疫苗的有效率至少可以达到75%,但如果结果是50%或者60%的有效率,也能够接受。”福奇博士周五在美国布朗大学公共卫生学院的一场对话中表示。

  哈恩博士和福奇博士都认为,要实现真正的群体免疫,只能依靠疫苗。为此,全球制药巨头都已经开始着手准备疫苗的生产。美国疫苗公司Moderna在8月5日发布财报时宣称,公司已经锁定了4亿美元的疫苗订单,美国政府与强生辉瑞公司也已分别签署10亿美元和20亿美元的疫苗订单。

  跨国企业还在寻求海外疫苗的生产。8月6日,阿斯利康宣布与中国疫苗厂商康泰生物签署中国内地市场独家授权合作框架协议,康泰生物作为技术受让方,将确保在2020年底前达到至少1亿剂新冠疫苗AZD1222的年产能,并在2021年底前将该疫苗设计产能扩大至年产至少2亿剂。

  8月7日,日本武田制药宣布将生产美国疫苗公司诺瓦瓦克斯(Novavax)的新冠候选疫苗,并向诺瓦瓦克斯供应每年2.5亿剂的新冠疫苗。而诺瓦瓦克斯的新冠疫苗才刚发布了初期临床试验数据。武田制药的疫苗生产项目将获得日本政府的注资。此外,日本政府还宣布向阿斯利康采购1.2亿剂疫苗,但未透露价格。

  此前,武田制药已经在开发新冠血浆疗法。武田亚洲开发中心负责人王璘博士对第一财经记者表示:“新冠疫情发生以来,武田制药就积极地参与到新冠疗法的开发中,并与全球其他10家血浆企业成立了新冠血浆疗法联盟CoVig19。”第一财经记者了解到,目前血浆疗法多中心临床试验已经启动,正在等待监管部门审批。

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责任编辑:孟然

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黎巴嫩首都爆发抗议 黎安全部队与反政府抗议者对峙

  贝鲁特大爆炸后又爆发抗议,黎巴嫩安全部队与反政府抗议者对峙

  【环球网报道 记者 张晓雅】遭受大爆炸创伤的黎巴嫩首都贝鲁特又爆发抗议活动。多家外媒援引黎巴嫩国家通讯社(NNA)报道称,当地时间6日,被爆炸事件激怒的数十名抗议者走上街头,要求本届政府下台。他们还与警方发生对峙,有人在冲突中受伤。

  英国《卫报》及半岛电视台都援引NNA报道说,抗议者6日聚集在贝鲁特市中心,要求黎巴嫩政府下台,他们纵火、破坏商店,还向黎巴嫩安全部队投掷石块。在贝鲁特议会大楼附近,安全部队发射催泪弹驱散数十名抗议者,一些人还在冲突中受伤。

  《卫报》称,6日早些时候,法国总统埃马克龙视察了被爆炸摧毁的贝鲁特港口和周边地区,愤怒的民众还敦促马克龙帮助黎巴嫩实现政治变革。

  当地时间4日傍晚,黎巴嫩贝鲁特港口区发生剧烈爆炸,造成超100人死亡、约5000人受伤。爆炸具体原因目前仍不清楚,但多名黎巴嫩官员提及,有大约2700吨硝酸铵自2014年起便存放在贝鲁特港口区仓库内。《卫报》6日称,爆炸发生后,几乎没有黎巴嫩领导人冒险前往现场或参观受影响街区。但4日当天,黎巴嫩前总理萨阿德•哈里里的车队在驱车穿过贝鲁特市中心时遭遇袭击。

【编辑:张奥林】

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哈药集团与哈工大签署战略合作协议

  原标题:哈药集团与哈工大签署战略合作协议

  来源:黑龙江日报

  本报5日讯(记者薛婧李爱民)5日上午,哈药集团股份有限公司与哈尔滨工业大学,签署战略合作框架协议。双方将以科技创新为引领,立足科研技术创新、科技成果转化、市场化推广应用、创新型人才培养,探索“校企联合创新、战略融合发展”之路,实现校企合作双赢,推动科技发展进步。

  据悉,双方将围绕生命科学、医工交叉、人工智能、大数据等领域的建设发展,紧密结合哈药集团主体产业及新兴产业的战略布局开展深入合作。双方预先启动的科研方向有医药研发领域、保健食品领域和生物信息领域。其中在医药研发领域将重点推进哈工大在生物医学、基因靶向药物研究、医用新材料研究等新兴学科方向与哈药医药研发领域的合作研究。拟联合组建哈药集团巴布剂工程技术创新中心,在此领域进行从研发到产业化的合作。

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十大博客看后市:周五最该防范的是攻击下影

  两市震荡走弱,三大指数均表现弱势。盘面上,疫苗板块延续弱势,军工股再度走强,贵金属板块继续走强。总体上,资金观望情绪浓厚,两市热点板块依旧强势,个股炸板率有所走高。尾盘,指数再度回暖,沪指翻红,深成指跌幅显著收窄。盘面上,疫苗板块小幅回暖,券商股强势崛起,数字货币等科技题材小幅异动。

  股海灯塔:该跌不跌拉升假突破

  短线没有必要在盘中去追涨增仓,股指反弹到3407点至3432点之间会遇到压力再度反杀调整。但是,股指没有突破今天高点(3392.70点)之前出现阴K线下杀的时候可以低吸。

  浩瀚:周五短线弱势反弹

  对大盘还有些提振作用,因此明天短线看弱势反弹,但是整体上还是冲高回落的节奏,即便越过3400点,之后仍是震荡回落,尽管有利于后面调整落点的提升,但是整体调整节奏仍不会改变,击穿3350后仍有空间的延伸。

  股市风云:大盘突破3500点条件已经俱备

  由于市场处于强势,技术上周、月线背离应该不会完全修复,而是先拉升等突破3500点后再完成可能性较大。操作上仍然坚持科技+新消费+新基建不变,兼顾新热点,这是有效策略,要有耐心,不要对于反复提示主线产生视觉疲劳。能够保持足够耐心,才能捂出赚大钱牛股。

  老乐:周五最该防范的是攻击下影

  假如周五继续出阴线,则风险度会明显上升,就变成了四日三阴的走势,阴气上升就会很重了,对下周一会形成很大的压迫。因此,周五若出实体阴线攻击周四下影线,则最好选择空仓观望,顶多也就是一二成仓去做做个股了。

  牛哥:航母级券商股破冰而动

  理当继续看涨,只不过周五的周末情绪影响将会骤然加大,所以明天股指持续小阴小阳整理也将会成为大概率的事件。整体判断,老牛个人偏向于明天股指以缩量小阴小阳报收。

  趋势巡航:后期市场热点已经出现

  今天大盘探底回升,但外资没有出现回流,所以,目前还不能确定大盘已经企稳,特别是大盘已经连续两天探底回升,大盘量能没有出现放大,所以,我们还是坚持大家要注意风险,防止主力资金诱多出货,一旦出货完成,大盘将有中阴线。

  郭一鸣:板块轮动机会扩散这个策略的重要性凸显

  在波动过程中,中线投资者可适当坚定,风险控制前提下,继续持有观望,期间有快速下跌可适当低吸;而短线投资者跟随市场节奏,在配置底仓下,随着指数的调整适当进行调仓换股以及积极的低吸。

  隐者:大盘高位震荡也是洗筹的一种方式

  市场总是反反复复的走着,就看你怎么把握机会。大盘只要不是进入c浪杀跌,就可以继续做个股。所以现在虽然有所震荡,但个股机会还在,还可以好好把握。

  晓胜:大金融继续托底 轮动高低切换

  沪指面对上方3400点一线压力,必须震荡蓄势方能突破,需要多点耐心。同时,正如前几日提示的,高位股肯定是需要一个释放风险的过程,如果之前已经做了高低切换的准备,那么,下跌反而是低吸机会。

  闵非:大盘的“猎犬”信号

  因为权重上涨虽说可搭台,但个股不涨对于散户来说仍是空,就如下午大盘这个“猎犬”信号,涨的只是权重,小盘股不但未涨,有些甚至还在下跌。但总体来说,日线上的操作,无论大盘还是创业板,目前都仍是可持股阶段。

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责任编辑:凌辰 SF179

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轻视政府要求 六成日本人出现新冠疑似症状仍上班

4月份,东京都中央区的上班族(共同社)

海外网8月4日电 日本的一项最新调查显示,今年2月至5月,有约六成的日本人在出现发热等新冠肺炎疑似症状后仍然坚持上班。

据日本共同社4日报道,今年5月中旬,东京医科大学助教町田征己率领的研究团队,在关东地区对1226名上班族进行了问卷调查,结果显示有约六成的人出现症状后仍坚持上班。由于新冠肺炎初期症状和感冒类似,日本政府要求出现类似症状的人不要上班,但该调查结果表明这一呼吁未得到足够重视。

该调查结果也在日本网上引发热议,有网友表示,“哪能说休就休,就算我跟公司说自己有点感冒,领导也不会同意的”;另一名网友则表示,“会不会是因为太注重周围人和社会的评价,感觉因为发点烧就请假太不敬业”;还有一名网友吐槽称,“日本人很擅长毫无意义的自我牺牲”。(海外网 王西洛)

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责编:王西洛、刘强

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永泰生物-B部分行使超额配股权

  来源:财华社

  永泰生物-B(06978-HK)公布,7月31日部分行使招股章程所述的超额配股权,涉及合共1458.4万股股份,相当于任何超额配股权获行使前根据全球发售初步可供认购的股份总数约14.58%,以便向Tan Zheng Ltd归还根据借股协议用于补足国际发售中超额分配的借入股份。

  发行价每股股份11.00港元,额外所得款项净额约1.532亿港元。

  有关全球发售的稳定价格期间于2020年8月2日结束。

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责任编辑:卢昱君

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中国青年企业家协会组织专题座谈 学习习近平总书记重要讲话精神

  原标题:中国青年企业家协会组织专题座谈会 学习习近平总书记在企业家座谈会上的重要讲话精神

  7月30日至31日,中国青年企业家协会(以下简称“中青企协”)在京组织专题座谈会,学习贯彻习近平总书记在企业家座谈会上的重要讲话精神。团中央书记处书记傅振邦出席会议并讲话。

  会议认为,习近平总书记的重要讲话充分肯定了市场主体为疫情防控和经济社会发展作出的贡献,深刻阐释了保护和激发市场主体活力的重要意义,明确提出了支持市场主体发展的政策措施,对弘扬企业家精神提出殷切希望,对推动形成新发展格局作出有力部署,极大鼓舞了广大青年企业家攻坚克难、奋发进取、砥砺前行的信心和斗志,为中青企协做好青年企业家工作指明了方向。

  会议指出,广大青年企业家要看清我国经济发展的底色和大势,看清党和国家坚定推进改革发展、保护市场主体的决心和信心,以恒心办恒业,争取更好、更大的发展。要以时不我待、只争朝夕的精神,深入学习领会重要讲话精神,迅速行动起来。要学思践悟,做学习宣传重要讲话精神的先行者;要共克时艰,做创新经营发展、越是艰险越向前的拼搏者;要铁肩报国,做投身具有许多新的历史特点伟大斗争的担当者。要按照习近平总书记的要求“集中力量办好自己的事”,勇做新时代构建新发展格局、建设现代化经济体系、推动高质量发展的生力军。

  会议强调,各级青企协要把学习宣传贯彻习近平总书记重要讲话精神作为当前和今后一个时期的首要政治任务。要深入开展宣传宣讲工作,营造深入学习贯彻习近平总书记重要讲话精神的良好氛围。要发挥好桥梁纽带作用,充分反映会员诉求,推动保护支持市场主体的政策措施落地实施。要加强理想信念教育,弘扬企业家精神,教育引导青年企业家在爱国、创新、诚信守法、社会责任和国际视野等方面不断提升。要真正把习近平总书记的关怀厚爱和殷切期望有效传递到广大青年企业家之中。

  同期,中青企协以线上线下结合方式召开十二届常务理事会(扩大)会议,听取了2020年上半年工作报告,召开十二届会长办公会第三次会议,审议了推荐全国青联第十三届委员会委员提名人选事宜。

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责任编辑:蒋晓桐

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龙腾娱乐网站-把球队玩出局了!假球都不带这么打的,简直是卧底啊

龙腾娱乐网站-把球队玩出局了!假球都不带这么打的,简直是卧底啊

当年JR经典的一幕在CBA上演了

昨晚吉林打北控的最后一刻,姜宇星抢到关键的进攻篮板之后,比赛大约还有两秒,但他没有立刻出手,反而想着摆脱争取投篮空间,然后灯亮了还没完成出手,最后错失了这个杀死比赛的机会…

嗯,确实有JR内味了!

当然了,姜宇星这球感觉更像是没注意到大钟时间了,而且他拿到球之后所剩余的时间也不多,前后都有夹击,想要直接出手也是有点难度的,所以吉林输球真不怪姜宇星最后这一球。

杨某人觉得最应该吐槽的还是吉林的小外援希尔,本来吉林是手握一个相对完整的进攻回合的,只是特么希尔一顿操作猛如虎,回头一看原地杵…

杨某人完全看不懂当时希尔脑子在想什么,从球场的左边运到球场的右边,四个队友都给他拉开创造突破空间了,然后他1V1硬是没拉开空间,最后被逼破球,接了甩锅球之后的代怀博勉强出手,最后砸筐而出所以才有后面姜宇星那一幕。

花里胡哨搞那么多,又过不了人,队友都已经出现了几次机会了,他硬是要自己运,希尔真的是把球队玩出局了。真的是看傻眼了,收钱打假球都不带这么打的,我佛了。

而整场比赛希尔也打的像卧底一样,虽然数据上好像是那么一回事,21分11个篮板4个助攻,但是他在场上的表现确实不怎么样。

甚至被对方的小外援福格单点完爆,几次被福格面对面的生断。

同样是外援,福格今天就打出了季后赛外援该有的表现,全场比赛福格轰下了全场最高的39分,几乎用一个人的能力把北控从死亡的边缘拉了回来。

上半场结束后北控还是劣势方,靠的就是福格这一个个无解的高难度突破把比分追回来甚至反超的。

虽然说这场比赛的吹罚尺度是被大家诟病的,但杨某人觉得,同样是外援哪怕希尔能有福格8成的表现,吉林这一场应该是稳稳的把胜利收入囊中,挺进八强的。

尼玛,就最后那通运运运就足以辣伤我的眼睛了。

希尔在火力上还是能提供一点的,而且作为复赛之后的救火队员,希尔的表现还是中规中矩的,但是这样输比赛确实是憋屈了,说实话还不如本土球员自己拿球干。

想想姜宇星状态也不差,全场13中6拿19分,还有代怀博当时的手感更是火爆,吉林能在最后时刻追赶上来,靠的就是代怀博那记连续的大心脏三分。

除了可惜还能说什么呢?还好的是,吉林以姜宇星代怀博为核心的本土阵容胜在年轻,这也仅仅是吉林这几年第二次季后赛之旅,留给他们的时间还有。

明年有琼斯的话召回琼斯,没琼斯的话换一个好一点的外援,不出意外的话,明年的吉林又是一支不可忽视的劲旅!

龙腾娱乐登陆地址-特写:探访香港“方舱医院”

龙腾娱乐登陆地址-特写:探访香港“方舱医院”

  新华社香港8月1日电(记者刘斐、曹槟)由香港亚洲国际博览馆一号馆改建的“方舱医院”1日正式启用,并于中午收治了首批新冠肺炎确诊病患。这个港版“生命之舱”位于大屿山香港国际机场北面,本是举办展览与会议的大型场馆,如今却承载着香港新冠肺炎疫情防控的希望。

  香港特区行政长官林郑月娥日前表示,目前香港的疫情正处于1月以来最严峻的情况,大暴发的风险与日俱增。香港医院管理局下辖的公立医院已经不胜负荷,导致一些确诊人士未能即时入院。

  在此种情况下,通过“方舱医院”收治轻症患者,从而减轻医院收治负担,减少患者居家导致社区扩散的风险,便成了香港防控疫情迫切的需要。据介绍,香港“方舱医院”主要收治18岁至60岁的新冠肺炎确诊患者,而医院有限的设施则尽量供给60岁以上或严重慢性病患者使用。

  记者1日探访时看到,香港“方舱医院”可容纳500张病床。每位病人拥有9平方米左右的独立生活空间,内有一张床、一个储物柜、一张桌、一把椅、一盏台灯。每间均三面用隔板围住,但并不封顶,隔板上也有透明玻璃,方便观察病人情况。

  香港医院管理局总护士长梁明介绍说,病人可以在“方舱医院”内自由活动,但一定要戴外科口罩,而医护人员进入院内则要戴N95口罩,并佩戴防溅头罩、穿防护服。

  “方舱医院”外医护人员入口处设有“个人防护装备穿着区”,在里面的出口附近则设有“个人防护装备卸除区”,供医护与工作人员换防护装备,并将使用过的装备集中回收处理。

  为防止病毒通过空气扩散,“方舱医院”内加设了多台“流动高效空气过滤器”,以形成类似负压效果。为更高效地观测病患、避免医护人员频繁出入,院外走廊内有多部病房监察电脑,随时监测病患的血压、心率、血氧、体温等数据,这些数据可及时传入医管局临床资讯管理系统。

  玛丽医院高级护理主任黄淑贞介绍,这个“方舱医院”24小时都有当值的医生、护士和服务助理,分早中晚三班,很多人是香港各医院自愿报名前来的。

  8部轮椅、3张滑动病床、20张面朝电视的椅子……这里是病患送至“方舱医院”所接触的第一个区域——等候区。病患在这里等候进行登记,然后由医护人员对其进行X光、心电图、血液等检查,并分级收治。若情况稳定便留下接受治疗和观察,否则将转送医院治疗。

  港岛西医院联网感染控制主任郑智聪说,病患如连续两次深喉唾液样本检测为阴性,或者入院7天后抗体测试呈阳性,就可以出院了。在“方舱医院”的病患均享受免费检测与治疗。

  该“方舱医院”除设有药房、X光室、多台血压仪、样本收集箱等医疗设施外,还设有31个厕所、5个流动浴室、多个消毒洗手台及2个配有电视的公共活动区,以确保病人的基本生活。每天均有专人为病人送餐及送药。

  据介绍,医管局已开始研究改建亚博馆二号馆为新的“方舱医院”,以提供更多床位,并将通过加强抗体测试了解病人状况以加快病人流转,预计可将病人留院时间由3个星期减至2个星期,每日可接收120名至140名病人。

  在中央统筹部署和指挥下,国家卫生健康委组建的“内地方舱医院支援队”将于近期抵达香港,为亚博馆未来改建“方舱医院”提供设计、运营和管理经验的技术支持。

  记者步出香港“方舱医院”时,恰逢救护车运来首批病患,在这里等待他们的是康复的希望。

【编辑:田博群】

��方舱医院”除设有药房、X光室、多台血压仪、样本收集箱等医疗设施外,还设有31个厕所、5个流动浴室、多个消毒洗手台及2个配有电视的公共活动区,以确保病人的基本生活。每天均有专人为病人送餐及送药。

据介绍,医管局已开始研究改建亚博馆二号馆为新的“方舱医院”,以提供更多床位,并将通过加强抗体测试了解病人状况以加快病人流转,预计可将病人留院时间由3个星期减至2个星期,每日可接收120名至140名病人。

在中央统筹部署和指挥下,国家卫生健康委组建的“内地方舱医院支援队”将于近期抵达香港,为亚博馆未来改建“方舱医院”提供设计、运营和管理经验的技术支持。

记者步出香港“方舱医院”时,恰逢救护车运来首批病患,在这里等待他们的是康复的希望。

责编:张青津

龙腾娱乐-以影像为媒 青岛国际啤酒节“时尚青岛·干杯西海岸”摄影节启动

龙腾娱乐-以影像为媒 青岛国际啤酒节“时尚青岛·干杯西海岸”摄影节启动

8月1日,第30届青岛国际啤酒节“时尚青岛·干杯西海岸”摄影节在金沙滩啤酒城正式启动,本次活动由青岛黄岛发展(集团)有限公司主办,来自青岛以及临沂、东营、淄博等地的130余名影友参加此次活动,将通过镜头多角度、全方位记录第30届青岛国际啤酒节,为广大摄影爱好者与摄影名家搭建一个交流学习的平台。

此次摄影节在金沙滩啤酒城东11木屋开设“时尚青岛·干杯西海岸”摄影展,汇集百余名摄影家及摄影爱好者的120幅作品,系统展示和回顾第28届和第29届青岛国际啤酒节的精彩瞬间,部分作者还在现场与影友们分享自己的创作背景和理念。

据悉,摄影节期间还将举办“时尚青岛·干杯西海岸”全国摄影大赛,以及省内多地摄影家采风金沙滩啤酒城等活动,整个摄影节将贯穿本届啤酒节全程,历时17天,所有活动均免费向市民游客开放。

“通过举办摄影节,吸引众多摄影爱好者用自己的镜头。全面记录今夏这场主题鲜明、亮点纷呈的啤酒盛会,定格本届啤酒节的诸多精彩,并以影像为媒,让更多人认识金沙滩啤酒城,了解青岛国际啤酒节,展现‘青岛啤酒节 醉美西海岸’的时尚浪漫、热情活力。”青岛黄岛发展(集团)有限公司党委书记、董事长刘书武说。(谭宁 摄影:韩永奎、左修国)

责编:张青津